服务亮点
- 专业团队一对一服务
- 材料全程代办,省时省心
- 不成功全额退款服务保障
- 全国范围可办理,100% 包通过!
众森企服优势
- 覆盖全国 30+ 省市
- 累计服务 20,000+ 企业
- 深耕互联网资质服务 10 年
- 百位专属顾问 7×24 小时实时在线
什么是药品网络销售备案
根据国家市场监督管理总局令第58号《药品网络销售监督管理办法》,从事药品网络销售的药品上市许可持有人(药品生产企业)、药品批发企业、药品零售企业,应当向所在地县级以上地方药品监督管理部门报告或办理备案(俗称“药品网络销售备案”或“销售告知”)。
只要你在网上卖药(无论是在美团、京东等第三方平台上开店,还是自己搭建官网/APP/小程序销售),除了拥有线下的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》外,都必须在开展网络销售业务前,依法向药监局完成药品网络销售备案。未备案擅自网络销售的,将面临停业整顿和行政处罚。
资质全称:药品网络销售报告/备案证明
审批机构:各县、区、市级市场监督管理局/药品监督管理局(线下许可证发证机关)
有效期限:长期有效(与线下药品经营/生产许可证有效期同步,变更需及时报告)
关键前置条件:必须先持有线下的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》

证书示例(仅供参考)
想了解药品网络销售备案的详细信息?
哪些企业需要办理
第三方平台开药店
实体零售药店入驻美团、饿了么、京东、天猫销售非处方及处方药
自建商城卖药
药店/连锁企业通过自建官网、独立小程序或自研APP在线向患者售药
药厂网络直销
药品上市许可持有人(药厂)通过网络平台直接向医药电商或医院销售药品
药品网络批发
药品批发企业通过自建B2B网站或平台在线开展药品批发业务
互联网医院配药
互联网医院设立的药房开展线上处方配药及配送网络服务
不清楚公司业务是否需要办理药品网络销售备案?
办理条件
1. 申请主体必须已依法取得线下的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》(批发或零售)
2. 具备与网络销售药品规模相适应的在线药品安全管理、配送管理等人员
3. 网络销售药品的范围不得超出线下《药品经营许可证》核定的经营范围(且不得网络销售国家实行特殊管理的药品,如麻醉、精神、放射性药品等)
4. 若自建网站销售,该网站必须先取得《互联网药品信息服务资格证书》并完成网站 ICP 备案
5. 必须具备符合药品 GSP(药品经营质量管理规范)要求的药品储存、包装和配送控制体系或合规合作协议
公司药品网络销售备案办理条件不满足?
您是否还在为这些问题烦恼?
以上问题不知道如何解决?
办理流程
免费咨询评估
评估药品网络销售备案办理可行性
签订合同
确认办理方案,签署专业代办服务合同
准备材料
我们协助您整理、编制和优化全部申请材料
提交备案
向主管部门提交申请并全程跟进审核进度
现场核查
配合药监局现场核查(如需)
领取备案
备案通过后完成药品网络销售备案
免费咨询评估
评估药品网络销售备案办理可行性
签订合同
确认办理方案,签署专业代办服务合同
准备材料
我们协助您整理、编制和优化全部申请材料
提交备案
向主管部门提交申请并全程跟进审核进度
现场核查
配合药监局现场核查(如需)
领取备案
备案通过后完成药品网络销售备案
所需材料
您只需要提供
1. 营业执照副本原件扫描件
2. 线下《药品生产许可证》或《药品经营许可证》正副本原件扫描件
3. 法人及质量管理负责人身份证扫描件
4. 专职执业药师的资质证明及在职注册证明
5. 若自建站:提供网站域名证书及《互联网药品信息服务资格证书》
6. 若入驻第三方平台:提供入驻平台名称、店铺名称、店铺链接以及平台提供的入驻协议或证明
我们将提供
1. 药品网络销售信息报告表 / 备案申请表(标准填报版)
2. 药品网络销售质量安全管理、药品在线展示管理、执业药师药学服务管理等多项必备制度模板
3. 药品网络销售配送管理制度(符合 GSP 规范)
4. 药品质量事故及不良反应报告应急处置制度
5. 全流程备案编排、网上系统填报、向管辖地药监局提交材料及审查进度跟进
药品网络销售备案办理材料不满足或不明白?
参考价格
咨询报价
具体价格根据企业情况而定,合同报价为准
办理周期
20-30 个工作日
部分地区可加急更快
注意事项
1. 国家严令禁止通过网络销售以下特殊管理药品:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂(除非特殊获批)等。
2. 销售处方药的网站或店铺,必须在显著位置展示“处方药须凭处方在执业药师指导下购买”等安全警示信息,且未审核处方前不得展示处方药大图或说明书。
3. 药品网络销售主体必须对药品的配送质量负责。如果涉及冷藏、冷冻药品,必须采用符合 GSP 规范的冷链物流配送,并保留温度全程监测数据。
4. 药品网络销售备案的范围绝对不能超出你线下《药品经营许可证》核定的经营范围。
5. 变更网络销售方式(如从“仅入驻平台”改为“同时自建站”)、店铺域名或合作平台,必须在变更后 30 日内向原备案部门申请变更。
常见问题
是的。根据《药品网络销售监督管理办法》,不论是自建网站,还是入驻美团、饿了么、天猫、京东等第三方平台,只要你开展了网络售药行为,都必须向你线下许可证的发证药监局进行网销报告(即网销备案)。美团等平台在开店审核时,也会强制要求你提供此备案证明。
区别在于前置条件和填报资料。自建小程序/网站卖药属于“自建网站销售”,必须先办下《互联网药品信息服务资格证书》(非经营性即可,若收取其他商户费用则需经营性);而入驻美团属于“入驻第三方平台销售”,不需要单独办药信证,但需要提供美团平台给你的入驻合作证明。众森企服能根据你选择的渠道,定制最快速的备案方案。
备案手续是一样的,但在网络展示和销售流程上,处方药有严格的红线——平台必须具备执业药师在线审核处方的功能,并且在用户上传/开具处方前,严禁直接展示处方药的说明书和包装图。非处方药(OTC)则可以直接展示并加购。
不行。网络销售药品必须以线下的实体药品生产或经营资质为基础。药品网络销售备案是一项“增项合规备案”,前提是你的公司必须已经依法取得线下的《药品经营许可证》(零售或批发)或《药品生产许可证》。
关于药品网络销售备案还有其他问题?
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